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            2 型糖尿病藥物臨床試驗受試者招募
            發(fā)表日期:2024-05-30 10:56:52    閱讀數:1884
            尊敬的患者朋友:

                  株洲市三三一醫(yī)院內分泌科正在進行一項 HEC88473 注射液和安慰劑、陽性藥度拉糖肽(商品名為度易達)對照的 II 期臨床研究,旨在評價 HEC88473 注射液治療 2 型糖尿病受試者的有效性和安全性,并評估 HEC88473 注射液在 2 型糖尿病受試者人群中的藥代動力學和免疫原性特征。該研究預計在全國約 40 家醫(yī)院招募 225 例 2 型糖尿病患者(伴有或不伴有脂肪肝)。目前,本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準通知書(通知書編號:2021LP00445、2023LB00049、2023LB00050、2023LB00051)和本院倫理委員會的批準。

            您若符合以下條件,那么您可能是適合參加本項臨床研究的志愿者:

            1. 年齡≥18 周歲且≤75 周歲,性別不限;
            2. 體重指數(BMI)為 18~35 kg/m2(包含臨界值);
            3. 已診斷為 2 型糖尿病,且病程 3 個月及以上;
            4. 單純飲食和運動控制 8 周及以上,或使用鹽酸二甲雙胍單藥治療(≥1500 mg/天或最大耐
            受劑量≥1000 mg/天)穩(wěn)定劑量 8 周及以上,血糖控制不佳;
            5. 7.5%≤糖化血紅蛋白(HbA1c)≤10.5%,空腹血糖≤13.9 (mmoL/L)。

            6. 能獨立使用血糖儀和預灌封注射器或預填充注射筆,愿意按照試驗要求記錄受試者日記卡和進行自我血糖監(jiān)測(SMBG)。

            如果您本人或您的親人朋友符合上述條件,并對本項研究感興趣或想了解更多的信息,請聯(lián)系以下人員:

            研究人員: 蘇湖梅  聯(lián)系方式: 13873327587 

            如果您同意參加本項研究,研究醫(yī)生將會對您的健康狀況進行仔細詢問、檢查。我們承諾會對收到您的所有信息嚴格保密。

            即使參加了研究,您也有權在任何時候退出試驗而不需要任何理由,且退出試驗對您的醫(yī)療方面不會有任何影響。

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